EB病毒壳抗原/早期抗原EA VCA IgA ELISA试剂盒与玻片法两种检测方法的比较—已取得国内CFDA注册证

EB病毒 VCA/EA IgA ELISA 试剂盒与玻片法两种检测方法的比较

 

--样本来自中山大学肿瘤研究中心

1.       材料与方法

1.1 样本

90个样本中32例为女性其余为男性。玻片法检测VCA IgA 和EA IgA，其中50个样本都为阳性，40个样本都为阴性。样本年龄范围在28-83岁之间。

1.2   玻片法检测

玻片法是中山大学癌症研究中心一贯采用的方法，长期用于鼻咽癌的筛查，病理性符合率为98%。

1.3   ILB EB VCA/EA IgA 试剂盒检测

来自IBL公司的两种试剂盒编号分别为EB VCA IgA RE56271(批号EBA173); EB EA IgA RE56211(批号EAA150);样品严格按照说明书进行操作。

 

2 结果与讨论

 

2.1 IBL EB VCA IgA 试剂盒 (RE56271)检测结果与玻片法检测结果比较，如下表。

 

 

 结果显示：

(1) 与玻片法比较，IBL EB VCA IgA的阳性率为48 / 50×100%=96.00 %.

(2) 与玻片法比较，IBL EB VCA IgA的阴性率为40 / 40×100%=100%.

(3) 与玻片法比较，IBL EB VCA IgA总的一致性为88 / 90×100%=97.78%.

(4) 两种方法具有很高的相似性。

 

2.2 IBL EB EA IgA 试剂盒 (RE56211)检测结果与玻片法检测结果比较，如下表。

 

 

结果显示：

(1) 与玻片法比较，IBL EB EA IgA的阳性率为35 / 50×100%=70.00 %..

(2) 与玻片法比较，IBL EB EA IgA的阴性率为40 / 40×100%=100%.

(3) 与玻片法比较，IBL EB EA IgA总的一致性为75 / 90×100%=83.33%

(4) 讨论：A：玻片法为阳性而IBL方法为阴性的15个样本有一个很低的滴定值，其中8个样本为1：10；3个样本为1：20；2个样本为1：40；2个样本为1：80. B:如果把临界值调到相应的位置，例如4.0U/ml，然后再与玻片法相比其阳性符合率为44 / 50×100%=88.00%;阴性符合率为39 / 40×100%=97.5；总的符合率为83 / 90×100%=92.22%。

目前已取得国内CFDA注册证号
注册号：国食药监械（进）字2014第3403747号
 
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