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新型冠状病毒 IgM ELISA试剂盒获FDA EUA授权
人阅读 发布时间：2021-02-21 23:04
随着COVID-19所引起的全球健康危机的持续，InBios International Inc正在努力开发COVID-19诊断产品。日前，InBios 公司研发的SCoV-2 Detect IgM ELISA试剂盒，成为第一个获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。
预期用途
该试剂盒用于定性检测人血清中SARS-CoV-2的IgM抗体。旨在帮助识别对SARS-CoV-2具有适应性免疫反应的人，表明最近或之前的感染。目前，尚不清楚抗体在感染后能持续多长时间，以及是否存在抗体会产生保护性免疫。应用于诊断急性SARS-CoV-2感染。
试剂性能
深圳市科润达生物工程有限公司
办公地址：深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园A栋
联系电话：0755-26814430
客服QQ：3007975839
公司网站：http://www.kerunda.com.cn/
邮箱：kerunda@163.com
预期用途
该试剂盒用于定性检测人血清中SARS-CoV-2的IgM抗体。旨在帮助识别对SARS-CoV-2具有适应性免疫反应的人，表明最近或之前的感染。目前，尚不清楚抗体在感染后能持续多长时间，以及是否存在抗体会产生保护性免疫。应用于诊断急性SARS-CoV-2感染。
试剂性能
- FDA紧急使用授权（EUA）
- 间接ELISA法，包被有SCoV-2抗原
- 酶联物：辣根过氧化物酶标记的抗体
- 用于诊断急性SARS-CoV-2感染
- 第一个EUA获准用于可特异性检测SARS-CoV-2的IgM抗体的ELISA
- 测试90个未知标本，用量：稀释前4µL，稀释后50µL
- 灵敏度：92.50％
- 特异性：98.95％
- 实验时间：60+30+20min
- 与流感A、流感B、HAV、HCV、ANA、RF等无交叉反应
深圳市科润达生物工程有限公司
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