甲胎蛋白在肝癌早期筛查中的检测意义

我国是乙肝大国，而慢性乙型肝炎病毒感染是肝细胞癌主要的驱动因素。统计显示，2022年我国肝癌新发约36.77万例，确诊后首年医疗费用约20万，至于后期及终末期医护费用则更高，造成医疗系统的沉重负担。肝癌早期筛查可以令患者及早接受规范治疗，提高术后5年生存几率，因此，正确理解和应用肿瘤标志物，落实早筛工作，对肝病领域的医学研究者很重要。科润达生物将在本文介绍早筛常用的进口试剂盒：甲胎蛋白AFP检测试剂盒。

肝癌的高风险人群：
肝癌早筛的前提是锁定高危人群。根据《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》及业内共识，肝癌的高风险人群主要包括：乙肝或丙肝病毒感染、过度饮酒、代谢障碍相关脂肪肝（MAFLD）、黄曲霉毒素暴露、其它原因肝硬化和家族史。这其中，慢性病毒性肝炎：乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染是肝癌最主要的病因。

对于这些高危人群，推荐每6个月进行一次血清标志物联合肝脏超声检查。若发现异常，再进一步行增强CT、MRI或超声造影明确诊断。早筛的目标是将HCC在直径＜3 cm、无血管侵犯的早期阶段检出，从而争取手术或消融，患者换取更多的生存机会机会。

甲胎蛋白（AFP）：肝癌早筛的经典标志物
在众多血清标志物中，甲胎蛋白（AFP）是经典且应用广泛的检测指标。AFP是一种分子量约70 kDa的糖蛋白，正常情况下由胎儿肝细胞和卵黄囊合成，出生后逐渐下降至成人水平（通常＜7 ng/mL）。在肝细胞癌变时，甲胎蛋白（AFP）的基因重新激活，导致其血清水平升高。
甲胎蛋白（AFP）升高出现在60%～70%的HCC患者人群中，是肝癌辅助诊断和疗效监测最常用的血清标志物。甲胎蛋白（AFP）持续升高，尤其是在排除活动性肝病、妊娠和生殖细胞肿瘤后，应高度怀疑肝细胞癌（HCC）。治疗后，AFP水平下降可反映治疗有效；复发时AFP往往再次升高，因此甲胎蛋白成为随访监测的重要指标。
甲胎蛋白的局限性是早期敏感度不足：约30%的早期肝细胞癌患者的AFP并不升高，尤其是小肝癌（＜2 cm）患者阳性率更低。其次是特异性受限：慢性乙型肝炎、肝硬化活动期可因肝细胞再生而出现甲胎蛋白一过性或持续的轻度升高；同时，妊娠、畸胎瘤、胃肠道肿瘤肝转移等也可令甲胎蛋白升高。因此，单一AFP筛查容易漏诊或误判。

肝癌早筛工作中如何应用肿瘤标志物？

现代指南更强调AFP联合其他标志物，以提高早筛效能。对血清标志物阳性或风险评分升高者，应及时行肝脏超声、超声造影、增强CT或MRI。其中，增强MRI对＜1 cm结节具有较高敏感度，超声造影可实时评估血流特征，二者结合可显著提高早期确诊率。

针对高危人群：每6至12个月检测AFP + DCP + AFP-L3%（或采用GALAD模型），同步行腹部超声。若甲胎蛋白（AFP）轻度升高但DCP、AFP-L3%正常，可短期复查并排除良性肝病活动；若任一指标显著异常或模型评分高危，应立即行增强影像学检查。对于普通人群：无肝硬化、无病毒性肝炎的低风险人群，先检测常规肝功能指标和超声，有异常时增加肿瘤标志物筛查肝癌。总之，早期筛查是降低肝癌死亡率的重要手段，AFP联合DCP、AFP-L3%标志物三联策略是早筛的重要路径，对医学科研工作者而言，有必要理性解读每一项检测结果的证据强度和应用边界，对患者和高危人群规范随访、定期筛查，从而把肝癌扼制在早期。

科润达生物在肿瘤早筛领域的专注：

科润达生物成立三十年来，一直专注生物免疫领域，我们代理DRG诊断品牌和IBL品牌，有多项肿瘤标记物产品，如果这份文案能为肿瘤科研究者提供有价值的参考您可以在评论区留言或关注我们获取更多产品信息。
科润达生物代理的肿瘤标记物试剂盒部分产品列表如下：
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒
前列腺特异性抗原PSA 检测试剂盒
中枢神经特异性蛋白S100B 检测试剂盒
组织多肽特异性抗原TPS 检测试剂盒
鳞状细胞癌抗原SCC 检测试剂盒
膀胱癌抗原 UBC 检测试剂盒
完整骨钙素 Osteocalcin intact 检测试剂盒
细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）检测试剂盒
嗜铬粒蛋白A（CgA）检测试剂盒
糖类抗原CA 72-4  检测试剂盒

参考文献：
1. Islami F, Chen W, Yu XQ, et al. Cancer deaths and cases attributable to lifestyle factors and infections in China, 2013. Annals of Oncology. 2017;28(10):2567-2574.
2.原发性肝癌诊疗指南（2026年版）